ISO医疗设备标准简介

国际标准化组织(ISO)是一个世界性的国际标准化组织。国际标准一般是由ISO技术委员会进行起草,标准草案完成后需在技术委员会成员中之间传阅以供投票，至少达到75%的选票才可作为国际标准正式颁布。

国际标准化组织（ISO）在健康与医学领域共有与医疗器械相关的技术委员会13个，各技术委员会、分技术委员会情况如下表所示，详细标准情况可查询ISO官网。

技术委员会

分技术委员会

名称

发布的标准数

TC84

医学产品和血管内导管的许可器械

37

TC76

医学及制药用途的输液、灌输、注射设备

62

TC106

牙科

TC 106/SC1

填充和修复材料

14

TC 106/SC2

修复材料

33

TC 106/SC3

术语

7

TC 106/SC4

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