《化学分析实验室内部质量控制指南》征求意见稿抢先看

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众所周知，检测报告是实验室的产品，而数据质量就是实验室的生命。2011年CNAS化学专业委员会年度会议决定组成工作组起草《化学分析实验室质量控制指南》。文件旨在为化学检测实验室按CNAS-CL01-2006 5.9条款的要求建立和实施内部质量控制程序提供指南。近日，CNAS已完成文件征求意见稿，正在向社会征求意见。如有任何修改建议或意见，请于2015年5月23日前反馈至CNAS。

《CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)第5.9条规定：实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括……定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制……应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

《CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第5.9 a)条规定：实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施……适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。

适用范围：

本指南适用于化学分析实验室运用控制图技术进行内部质量控制的活动。本指南不作为CNAS认可评审的依据。

文件分为10章加3个附录：

1 适用范围

2 术语和定义

3 控制图的原理

4 控制图的类型

5 控制样品的类型

6 控制限

7 控制分析的频度

8 控制数据的解释及失控的处置

9 控制数据的长期评估