图解 系统FMEA、设计FMEA、过程FMEA三者之间关系

        系统FMEA|设计FMEA|过程FMEA

        三种FMEA关联

        很多人对系统FMEA、设计FMEA、过程FMEA之间的关系一直混淆不清，不论是来自主机厂，还是零部件公司，大多数人不清楚自己的风险分析范围。

        本文重点介绍什么是系统FMEA、设计FMEA以及过程FMEA并图解三者之间联系。

        系统FMEA 任务是分析整个系统。

        系统FMEA的任务是分析与系统相关的缺陷，

        如系统安全、系统集成、系统与其他系统的接口或交互、系统与周围环境的交互、子系统之间的接口或交互、与人的接口、维修服务以及其他可能导致整个系统不能按预期工作的问题。

        系统FMEA，将整个系统作为一个独有的整体来分析其功能和关系。

        除了考虑单点故障（单个组件故障可能导致整个系统完全故障）之外，系统FMEA还考虑与接口及交互相关联的故障模式。

        有些公司把与人相关的接口FMEA以及维修FMEA单独分开来做。

        以自行车为例，自行车系统的FMEA分析范围，是把整个自行车作为一个系统，分析系统功能的集成以及各个子系统之间的接口。自行车系统的功能是确保系统以安全可靠的方式实现其预期功能，并确保自行车系统的整体风险较低。

        设计FMEA 关注产品设计，分为子系统或零部件的设计FMEA。

        重点分析与设计相关的缺陷，目的是为了改进设计，确保产品在生命周期内安全可靠。

        设计FMEA包含子系统和零部件，其分析范围是子系统或零部件本身以及零部件之间的接口。

        设计FMEA通常假定产品可以根据要求制造出来。

        以自行车刹车子系统为例，在子系统级别，设计FMEA其分析范围是自行车刹车子系统的设计以及子系统中各个零件部件的接口。目的是确保刹车子系统安全可靠地实现其预期功能，并确保刹车子系统的整体风险较低。

        以自行车刹车片为例，在零部件级别，设计FMEA其分析的范围就是是刹车片本身的设计。

        过程FMEA 关注制造或装配过程，

        强调制造过程如何得到改进以最少的停机时间、最少的报废以及最少的返工来确保产品能够满足设计要求。

        过程FMEA的范围应该包含所有制造和装配操作、运输、来料、运料、存储、运行、维护以及标签等。

        过程FMEA通常假设设计是健全的

        以制造和装配自行车为例，在这个例子中，过程FMEA的范围是自行车的制造及装配操作。 目的是确保组装操作以安全可靠的方式实现，并确保制造和装配的风险最低。

        系统FMEA分析对象是整个系统；

        设计FMEA分析对象是子系统或者零部件；

        过程FMEA分析对象是过程或者装配。

        系统FMEA、设计FMEA以及过程FMEA，分析应该自上而下。即，系统FMEA是设计FMEA的输入，设计FMEA是过程FMEA的输入。

        FMEA责任分配取决于设计或过程的责任在哪一方，则对应的FMEA就由谁来做。例如：设计责任在本公司，但过程责任在供应商，那么DFMEA应当由本公司来做，PFMEA则由供应商来做。