FMEA是英文Failure Modeand Effect Analysis 的缩写,翻译成中文是“故障模式与影响分析”。FMEA源于汽车工业,是由包括Ford公司的三大汽车制造商联合创出来的,在60年代即于汽车行业开始试行. FMEA从品质管制的角度看,是一个品质控制和改善的方法,在汽车工业推行QS900系统(品质体系)的时候就已经广泛的应用FMEA方法来进行品质控制和改善,因此其与ISO9000品质管理体系更为严格.
FMEA从品质系统的角度看,是一种品质观系统,其著眼于预防性,重点在于改善行动的跟进及评价.而在最终评定方面没有得分(评分)的最低标准,只有相对性的比较. FMEA主要是进行技巧分析和系统性统筹行动上适用于有关工程人员设计及应用,其可分为两大类,一类是设计上可能的FMEA;一类是工作上可能的FMEA.
设计上可能的FMEA优点在于:
(1) 帮助估计在的缺陷危机及留意其影响. (2) 认识其附带引发的危机.
(3) 明确改善行动以减少/降低缺陷的出现机率. (4) 目标性地评估生产设计所需的条件.
(5) 加强注意设计及生产工序中的必需条件.
(6) 缺陷出现的机率的增加及其影响,在设计阶段已被考虑.
(7) 针对性设计试验和发展程序. (8) 由客户观点评价缺陷.
(9) 让降低危机成为可追溯性及文件化.
(10) 作为未来分析及设计的最佳参考.
(11) 将设计上可能的FMEA过程文字化.文件化.
工作上可能的FMEA优点在于:
(1) 帮助了解产品在生产过程中可能出现的缺陷及注意其影响性.
(2) 认识其附带引发危机.
(3) 明确改善行动把缺陷出现的机率减少/降低.
(4) 认识生产及制作过程中可能?著的缺陷危机.
(5) 认识生产过程中出现的变数.,若能控制可减少其出现机会或提高对出现缺陷条件的警觉性.
(6) 将生产流程中的FMEA文字化.文件化.
FMEA有一个固定的格式用于记录和填写。
依照表中所列的项目和生产的实际情况进行填写及评分,通过改善措施执行的前后分数比较来评估行动的有效性.
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