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      RoHS 2.0新增医疗设备、监控设备铅汞豁免(4月30日生效)

       

      欧盟于2015年4月10日在官方公报(Official Journal)上公布了关于新增RoHS 2.0中部分豁免的两项修订指令——指令 (EU) 2015/573 和(EU) 2015/574。该两项修订指令分别在附件IV中新增了对医疗设备及监测控制设备的豁免。

       

      主要修改内容:

      1.指令(EU)2015/573对附件IV进行修订,新增第41条豁免,该豁免条款将于2015年4月30日起生效。

      【41. 用于血液和其他体液、体气分析的体外诊断医疗设备中电位、电流、电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。2018年12月31日到期。

      2. 指令(EU)2015/574对附件IV进行修订,新增第42条豁免,该豁免条款将于2015年4月30日起生效。

      【42. 用于具有高工作频率(>50MHz)操作模式的血管内超声成像系统中的电旋转连接器中的汞。2019年6月30日到期。

       

      关于RoHS指令豁免

      基于当前的技术水平,当不可能实现有害物质的替代,或替代物将导致更大的环境影响,或替代物的可靠性得不到保证,在向欧盟的特殊申请或批后,这些项目会被纳入豁免清单获得豁免。部分豁免是有期限的,欧盟也会定期重新评估,并调整豁免清单。

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